Regulator fungsional Fränkel

Regulator Fungsional Fränkel: Peralatan Ortopedi yang Dibuat dengan Presisi-

Ikhtisar Produksi Produk

Regulator Fungsional Fränkel, umumnya dikenal sebagai alat Fränkel, adalah alat ortodontik lepasan canggih yang dirancang untuk memperbaiki maloklusi melalui pengaturan fungsional aktivitas otot mulut. Dikembangkan oleh Profesor Rolf Fränkel, alat ini mewakili pendekatan unik dalam perawatan ortodontik dengan berfokus pada menghilangkan fungsi otot abnormal dan menciptakan lingkungan yang mendukung perkembangan rahang normal. Tidak seperti peralatan mekanis aktif, regulator Fränkel bekerja secara pasif dengan melindungi gigi dari tekanan otot yang tidak menguntungkan sambil meningkatkan penutupan bibir, posisi lidah, dan pernapasan hidung yang tepat. Proses produksi kami menggabungkan teknik laboratorium presisi dengan bahan-medis berkualitas tinggi-untuk menghasilkan peralatan yang disesuaikan dengan jenis maloklusi spesifik setiap pasien.

Alur Kerja Manufaktur Tingkat Lanjut

1. Penilaian Kasus & Pemilihan Material yang Presisi
Produksi dimulai dengan klasifikasi tipe Fränkel yang dibutuhkan berdasarkan diagnosis klinis:

FR-I (Tipe 1): Diindikasikan untuk maloklusi Kelas I dengan gigi berjejal, maloklusi Kelas II Divisi 1, dan oklusi distal dengan penonjolan gigi anterior rahang atas
FR-II (Tipe 2): Dirancang untuk maloklusi Kelas II Divisi 1 dengan gigi seri rahang atas retroklin dan overbite berlebihan
FR-III (Tipe 3): Untuk maloklusi Kelas III (prognatisme mandibula)
FR-IV (Tipe 4): Untuk koreksi gigitan terbuka dan maloklusi Kelas II dengan kecenderungan gigitan terbuka

2. Persiapan Model Induk
Proses laboratorium dimulai dengan-cetakan berkualitas tinggi dan registrasi gigitan konstruksi . Model kerja dipersiapkan secara cermat dengan memotong dan menandai penanda anatomi yang penting. Model tersebut kemudian dipasang pada artikulator dalam posisi konstruksi gigitan, yang biasanya memajukan mandibula ke depan (kira-kira 5 mm) dan membuka gigitan (kira-kira 5 mm dari posisi interkuspal). Registrasi ini menetapkan hubungan rahang terapeutik untuk konstruksi alat.

3. Fabrikasi Kerangka Kawat
Teknisi ortodontik bersertifikat membuat kerangka kawat kompleks menggunakan teknik pembengkokan presisi:

Lengkungan Vestibular: kawat baja tahan karat 0,9-1,0 mm yang membentuk elemen struktur utama

Lengkungan Palatal: kawat 1,0-1,2 mm melintasi langit-langit mulut untuk stabilitas rahang atas

Lengkungan Lingual: Diposisikan di belakang gigi seri mandibula untuk panduan lidah

Labial Bow/Wire: Untuk penyelarasan gigi anterior dan fungsi bumper bibir

Canine Loops: Loop kawat 0,8 mm yang mengikat gigi taring untuk retensi

Semua komponen kawat disesuaikan secara tepat dengan model utama dengan memperhatikan persyaratan izin dan aktivasi. Kerangka ini dirancang dengan kawat elastis tipis (diameter kira-kira 1 mm) yang membentuk tiga lengkungan utama: lingual, palatal, dan vestibular.

4. Pengolahan Komponen Akrilik
Komponen akrilik dibuat menggunakan-pengawetan dingin atau-pengawetan panas-polimetil metakrilat (PMMA):

Bantalan Bibir (Pelots): Pelindung akrilik yang ditempatkan di ruang depan labial, ketebalannya kira-kira 2,5-3 mm

Pelindung Pipi: Pelindung bukal yang memanjang hingga ruang depan, dibuat dengan ketebalan maksimum 2,5 mm

Elemen Penghubung: Akrilik bergabung dengan kerangka kawat dan pelindung

Selama pemrosesan, lilin ditempatkan di area di mana pelindung dan bantalan akan ditempatkan, memastikan jarak dan kesesuaian yang tepat. Komponen akrilik dirancang untuk tidak bersentuhan dengan prosesus alveolar, sehingga memungkinkannya berfungsi sebagai "penyaring" terhadap tekanan otot daripada penerapan gaya aktif.

5. Finishing & Validasi Kualitas
Setiap peralatan Fränkel mengalami:

Pemangkasan & Pemolesan Kawat: Penyelesaian presisi semua ujung kawat dengan ujung bola pelindung jika diperlukan

Kontur Akrilik: Permukaan halus dan dipoles yang kompatibel dengan jaringan mulut

Verifikasi Kesesuaian: Konfirmasi tempat duduk pasif pada model master dengan posisi pelindung yang tepat

Pengujian Integritas Kawat: Verifikasi semua sambungan solder dan adaptasi kawat

Pemeriksaan Adaptasi Pasien: Pemeriksaan akhir memastikan kenyamanan pemasangan dan pelepasan

Keuntungan Produsen
Keahlian Peralatan Fungsional Khusus: 20+ tahun pengalaman membuat regulator Fränkel yang kompleks di keempat jenis

Pembengkokan Kawat Presisi: Teknisi ahli yang ahli dalam konfigurasi kawat rumit yang merupakan karakteristik peralatan Fränkel

Keunggulan Ilmu Material: Paduan baja tahan karat-kelas medis (Dentaurum atau yang setara) dan PMMA biokompatibel yang memenuhi standar ISO 20795-1

Kemampuan Kustomisasi: Kemampuan untuk memodifikasi ketebalan pelindung, pengukur kawat, dan ekstensi akrilik berdasarkan persyaratan maloklusi tertentu

Jaminan Kualitas: Setiap peralatan diverifikasi berdasarkan resep asli dan spesifikasi model utama

Efisiensi Penyelesaian: Pengiriman standar 7-10 hari kerja untuk peralatan buatan laboratorium

Kolaborasi Klinis: Komunikasi langsung dengan dokter gigi mengenai persyaratan aktivasi dan penyesuaian

Sertifikasi & Kepatuhan
ISO 13485:2016 – Sistem manajemen mutu peralatan medis

ISO 9001:2015 – Sistem manajemen mutu

FDA 21 CFR Part 820 – Kepatuhan terhadap regulasi sistem mutu (pasar AS)

Tanda CE (Peraturan Alat Kesehatan (UE) 2017/745) – Kesesuaian Eropa

ISO 10993-1 – Evaluasi biokompatibilitas untuk perangkat medis

ISO 20795-1 – Kepatuhan terhadap standar polimer berbasis kedokteran gigi

ASTM F899 – Spesifikasi standar baja tahan karat untuk instrumen bedah

Sesuai REACH & RoHS – Standar keamanan material dan lingkungan

Sertifikasi GMP – kepatuhan terhadap Praktik Manufaktur yang Baik

Aplikasi & Indikasi Klinis
Regulator Fungsional Fränkel diindikasikan untuk:

Maloklusi Kelas I: Gigi berjejal dan perkembangan lengkung gigi (FR-I)

Maloklusi Kelas II Divisi 1: Retrognathia mandibula dengan gigi seri rahang atas yang menonjol (FR-I, FR-II)

Kelas II Divisi 1 dengan Retrusi: Gigitan berlebih berlebihan dengan gigi seri retroklin (FR-II)

Maloklusi Kelas III: Prognatisme mandibula (FR-III)

Koreksi Gigitan Terbuka: Gigitan terbuka anterior atau lateral (FR-IV)

Pasien Gigi Campuran: Anak usia 4-12 tahun pada masa pertumbuhan aktif

Intersepsi Kebiasaan Otot: Pasien dengan dorongan lidah, ketidakmampuan bibir, atau fungsi otot perioral yang abnormal

Kontraindikasi mencakup pasien yang tidak-patuh, kelainan tulang parah yang memerlukan intervensi bedah, dan pasien yang tidak dapat mentoleransi peralatan berukuran besar.

Spesifikasi Produk

Secara Fungsional Mengatur Keseimbangan Otot untuk Perkembangan Kraniofasial yang Optimal

Tag populer: Regulator fungsional Fränkel, Cina Regulator fungsional Fränkel Produsen regulator fungsional Fränkel, Perawatan gigitiruan, Gigitiruan untuk Ekonomi, Gigitiruan untuk pertukaran, Gigitiruan untuk alami, Gigitiruan untuk peningkatan, penyimpanan gigitiruan